Una nuova terapia intranasale a base di Azelastina con Fluticasone per il trattamento della rinite allergica


La rinite allergica da moderata a grave rappresenta una sfida per il trattamento, con molti pazienti che utilizzano terapie multiple e raggiungono un limitato controllo dei sintomi.

Terapie più efficaci devono essere sviluppate e testate in studi prospettici ben controllati, randomizzati, con un confronto diretto con gli standard attuali.

Lo scopo di questi studi è stato quello di valutare l'efficacia di MP29-02 ( una nuova formulazione di Azelastina e Fluticasone propionato ) nei pazienti con rinite allergica stagionale da moderata a grave, e confrontare l'efficacia con due terapie di prima linea ( ad esempio, Azelastina intranasale e Fluticasone propionato intranasale) in questa popolazione.

Un totale di 3.398 pazienti ( età maggiore ai 12 anni ) con rinite allergica stagionale moderata-grave sono stati arruolati in 3 studi clinici multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, con controllo attivo e con placebo, a gruppi paralleli ( MP4002, MP4004 e MP4006 ).
Ogni studio è stato condotto per 14 giorni durante diverse stagioni.

L’efficacia primaria era rappresentata dalla somma del cambiamento mattutino e serale, rispetto al basale, nel punteggio totale dei sintomi nasali ( rTNSS ) ( range, 0-24 ) durante il periodo di trattamento.

Nella meta-analisi MP29-02 ha ridotto la media rTNSS dal basale ( -5.7 ) maggiormente rispetto a Fluticasone proprionato ( -5.1, p minore di 0.001 ), Azelastina ( -4.4, p minore di 0.001 ), o placebo ( -3.0, p minore di 0.001 ).

Questo beneficio è stato osservato dal primo giorno di valutazione, con miglioramento di ogni sintomo nasale, anche in pazienti con malattia più grave.

MP29-02 ha raggiunto una risposta importante più rapidamente, e ha mostrato una maggiore efficacia nei pazienti con rinite da moderata a grave rispetto a Fluticasone proprionato e Azelastina.

In conclusione, MP29-02 rappresenta una nuova terapia che ha dimostrato una superiorità rispetto a due terapie di prima linea per la rinite allergica.
I pazienti con rinite allergica stagionale da moderata a grave hanno raggiunto un migliore controllo e i loro sintomi sono stati controllati prima con MP29-02 che con i farmaci raccomandati dalle lineeguida. ( Xagena2012 )

Carr W et al, J Allergy Clin Immunol 2012; 129: 1282-1289



Med2012 Pneumo2012 Farma2012


Indietro

Altri articoli

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato il primo estratto allergenico sublinguale per...


In data 20 novembre 2014 l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha completato un riesame di Nasonex e denominazioni associate. Il...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Grastek ( estratto di allergene del polline di fleo, o...


Una sottopopolazione importante nella rinite allergica è rappresentata da pazienti con una forma grave di malattia che non risponde al...


L'agopuntura è spesso usata per trattare la rinite allergica stagionale, nonostante le limitate evidenze scientifiche.Sono stati valutati gli effetti dell'agopuntura...


Modelli predittivi sono stati raramente utilizzati nella ricerca e nella pratica delle allergie. Tuttavia, potrebbero fornire un supporto ai medici...


Non sono disponibili molti dati da ampi studi di coorte di neonati, non-selezionati, sul decorso naturale e le comorbilità della...


La soddisfazione del paziente per i trattamenti prescritti rappresenta una questione cruciale che può avere rilevanza clinica in quanto può...


La rinite allergica è una condizione comune che può significativamente ridurre la qualità della vita.L'immunoterapia per iniezione può ridurre in...